浙江省杭州市食品药品监督管理局组织开展保健食品生产企业专项检查
近期,浙江省杭州市食品药品监督管理局根据保健食品安全整顿的工作安排,以突出潜在风险因素分析和分级分类监管机制探索为重点,组织开展保健食品生产企业专项检查。
此次检查主要抓好以下五个方面:一是保健食品原辅料使用情况检查。对2009年7月以后生产保健食品的原辅料使用情况进行检查,包括原辅料的采购、验收、贮存、检验等是否符合规范的要求;所用原辅料是否与注册审批的配方及备案的企业标准相一致, 是否有使用代名称。二是保健食品包装、标签、说明书检查。包括保健食品包装、标签、说明书是否符合批准证书内容和国家有关标准和要求;是否有虚假或夸大功效、扩大适宜人群、宣传具有诊疗作用的内容。三是保健食品良好生产规范实施情况检查。包括原辅料领用量与投料量是否相符,投料记录是否完整并经第二人复核;是否按照批准的生产工艺组织生产;生产过程是否有批生产记录,记录是否真实完整,有无随意涂改,是否具备可追溯性;生产过程是否符合物料平衡;每个产品是否按照相应的原辅料、中间产品及成品质量标准、检验规程和抽样方案进行检验。四是委托生产情况检查。主要包括受托企业的生产过程是否有批生产记录,记录内容是否真实完整,是否具备可追溯性;委托双方是否签订内容全面、规范、详细的委托生产协议,是否明确各自的质量责任;委托企业是否建立委托生产台帐等记录,是否建立委托生产品种的完整批生产指令台帐,并明确产品名称、规格、剂型、批量等基本内容;同时了解主要生产过程是否在同一生产企业中连续完成(提取工艺除外)。五是保健食品产品抽样检验。对产品进行抽样检验,样品除按企业标准进行检验外,同时检测可能添加药物情况。
通过检查,全面了解全市保健食品生产企业的质量管理状况,进一步规范保健食品生产经营行为,有效消除质量安全隐患,保证质量安全可靠。辖区内保健食品生产企业(含持有批文企业)检查覆盖面达到100%。


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