浙江省食品药品监督管理局突击检查高风险医用电气设备
时间：2010-07-12] 来源：民族医药开发委员会
浙江省食品药品监督管理局突击检查高风险医用电气设备
按照2010年医疗器械生产企业突击检查计划，日前，浙江省食品药品监督管理局对温州市两家高风险及社会关注的医用电气产品生产企业进行突击检查。
检查组首先检查了磁共振成像系统生产企业在国家相关法规和文件的收集与贯彻、电气安全通用和专用标准条款的理解与执行、电气安全专用检验设备的配置，以及具体检验操作规范性和记录完整性等情况。对前一段时间社会关注的医院集中供氧采用的分子筛制氧设备，检查组对相关企业的生产和检验环节进行了仔细检查，除医用电气安全相关要求外，还重点检查了企业对分子筛制氧设备有关新标准的采标和执行情况。
对检查发现的问题，检查组当场给出责令限期整改的书面通知，并要求辖区食品药品监管部门加强对企业整改情况的跟踪检查，督促企业整改到位，以保障群众用械安全。
中央统战部
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